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Esterilización por vapor: La importancia de la eliminación y verificación del aire

Este artículo aborda la importancia de la eliminación y verificación del aire, incluidos los detalles de las pruebas, los reglamentos y normas, y la mitigación de riesgos para la esterilización por vapor.

15 October, 2019

Aaron Mertens

Puntos clave:

La eliminación del aire es fundamental en el proceso de esterilización por vapor para asegurar el contacto completo del vapor y su eficacia.
Los autoclaves de prevacío utilizan pulsos de vacío y vapor para eliminar el aire antes de la esterilización.
Las pruebas de verificación confirman la eficacia de la eliminación del aire y detectan posibles fugas.
ISO, AAMI, FDA y EN respaldan las pruebas de eliminación de aire, aunque la frecuencia se deja a criterio de los fabricantes.
Las pruebas diarias de eliminación de aire ayudan a mantener el cumplimiento de las cGMP y una esterilización uniforme.

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Consejo técnico

Mitigación del riesgo con pruebas de extracción de aire en autoclaves

La presencia de aire en un ciclo de esterilización en autoclave puede afectar negativamente a la penetración del vapor y el contacto del vapor con los materiales que se esterilizan. El vapor saturado que se condensa en una superficie es esencial para matar a los microorganismos que estén presentes en la superficie del material. El uso diario del paquete de prueba STERIS Steraffirm® Bowie-Dick confirma la extracción suficiente del aire y la penetración del vapor en el autoclave, además de garantizar el cumplimiento de las normas internacionales y las buenas prácticas de fabricación vigentes (BPFv).

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