Nuestro equipo
Nuestro equipo global especializado de profesionales científicos aporta experiencia y conocimiento sin precedentes a la industria.
Su proceso es nuestra prioridad
Con diversas especializaciones, nuestro equipo colabora con los clientes para enfrentar los desafíos más complejos de la industria. Realizamos estudios de laboratorio para simular las condiciones de proceso de nuestros clientes y brindarles opciones científicamente sólidas, optimizadas y adaptadas a sus necesidades únicas.
Nuestro equipo está dedicado a ayudar a instalaciones de fabricación en el desarrollo y mantenimiento de sus programas de control de la contaminación, al tiempo que se conserva el cumplimiento normativo. La capacidad de nuestro equipo para integrar conocimientos multidisciplinarios nos permite aportar conocimientos que se ajustan a los estándares normativos actuales, lo cual garantiza que nuestros clientes reciban la orientación más eficiente y conforme que cumple con las normas.
La asociación con STERIS brinda acceso a la experiencia y recursos que le permiten lograr sus objetivos de manera segura y efectiva. Contacte hoy mismo a nuestro equipo.
Bruno Aze
Bruno Aze tiene más de tres décadas de experiencia en la industria, predominantemente en el sector farmacéutico, con experiencia en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), investigación de bioseguridad y producción aséptica de alimentos y bebidas.
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Ha ocupado altos cargos de liderazgo técnico impulsando la innovación y estandarización en tecnologías de control de contaminación. Es licenciado en ingeniería electrónica y procesos e instrumentación.
En STERIS Life Sciences, Bruno lidera la innovación en tecnología de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™) y encabeza la mejora continua en el procesamiento aséptico. Su profunda experiencia en control de procesos, instrumentación y automatización ha permitido integraciones estandarizadas con fabricantes de equipos originales (OEM) y ayudó a establecer el VHP como un servicio básico de biodescontaminación de edificios.
Bruno es miembro activo de importantes organizaciones profesionales, incluidas la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), A3P, la Asociación para la Prevención y el Estudio de la Contaminación (ASPEC) y Pharmapack. Está profundamente involucrado en la configuración de las regulaciones de la industria y las mejores prácticas, y es un autor publicado y frecuente orador internacional sobre tecnologías de descontaminación y optimización de procesos, reforzando su papel como líder de pensamiento en el campo.
Brian Bosso
Brian tiene más de una década de experiencia en la industria, con experiencia en el desarrollo e implementación de ciclos de vida de procesos de validación de la limpieza, el diseño de procesos, el desarrollo y la validación de métodos analíticos, las evaluaciones de riesgos y la subsanación de incumplimientos normativos.
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Ha ocupado cargos de supervisión y dirección dentro de varias organizaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas. Tiene un título de licenciatura en química. En STERIS Life Sciences, Brian presta soporte técnico a escala mundial para detergentes farmacéuticos y otros productos y aplicaciones para entornos críticos.
Brian es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), lo que contribuye al conocimiento continuo de la industria y al compromiso profesional.
Richard Chai
Richard tiene más de dos décadas de experiencia en la industria en fabricación, validación y soporte técnico, con experiencia en fabricación biofarmacéutica, validación de procesos y limpieza, procesamiento aséptico y aseguramiento de la esterilidad.
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Tiene una licenciatura en ingeniería mecánica y de producción.
En STERIS Life Sciences, Richard presta soporte técnico a escala mundial a los clientes para la limpieza de equipos de procesos y el control de la contaminación en salas limpias. Cuenta con experiencia previa trabajando en acabado de llenado estéril de biotecnología, dispositivos médicos y entornos biofarmacéuticos, y además pasó tres años como consultor de validación apoyando programas de validación de equipos, validación de limpieza y validación de desinfectantes.
Ha publicado varios artículos sobre control de la contaminación y es ponente habitual en eventos del sector. Es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y actualmente se desempeña como miembro general del Apartado para Singapur de la PDA.
Matt Hofacre
Matt tiene más de dos décadas de experiencia en la industria, con experiencia en aplicaciones de esterilización, biodescontaminación, agua, vapor y lavado para las industrias biofarmacéutica, de dispositivos médicos, alimentos y bebidas, contención biológica e investigación en laboratorio.
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Tiene una maestría en finanzas y marketing y una licenciatura en ingeniería química.
En STERIS Life Sciences, Matt presta soporte a clientes de todo el mundo y a grupos reguladores y del sector mediante servicios de consultoría y guía técnica para estrategias de control de la contaminación y aplicaciones de esterilización. Sus áreas de especialización incluyen biodescontaminación por peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), esterilización por VHP, esterilización por calor húmedo, sistemas de lavado farmacéutico y de laboratorio, producción de vapor puro, sistemas de agua purificada, y servicios de equipos. También es un estudiante dedicado de metodologías lean, enfocándose en maximizar el valor para los clientes a través de procesos optimizados.
Matt es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) y la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE). Se desempeña como instructor cursos de la PDA y participa en el Programa de Mentoría de la ISPE. Sus contribuciones en la industria incluyen la coautoría del Informe Técnico N.° 48 de la PDA: Sistemas de esterilización por calor húmedo: Diseño, puesta en marcha, operación, calificación y mantenimiento, así como autoría y contribución a numerosas publicaciones sobre biodescontaminación, esterilización, tecnologías de lavado, agua para sistemas de inyección y selección de equipos farmacéuticos.
Valentine Krug
Valentine tiene casi una década de experiencia en dispositivos médicos, biotecnología y fabricación farmacéutica, con experiencia en aseguramiento de la calidad, validación de procesos, transferencia técnica, escalamiento y análisis de causas fundamentales.
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Ha ocupado cargos en organizaciones de fabricación farmacéutica de Norteamérica y Europa, incluyendo fungir como experta en productos farmacéuticos de ciencia y tecnología de fabricación (MSAT DP SME). Ostenta una maestría en ingeniería industrial y una licenciatura en tecnologías de laboratorios médicos.
En STERIS Life Sciences, brinda soporte técnico en las áreas de limpieza, validación de la limpieza y control de la contaminación. También asesora sobre la cartera de consumibles con enfoque en aplicaciones de entornos críticos, priorizando el soporte para la región europea.
Valentine se interactúa con colegas de la industria y desarrollos regulatorios como miembro activo de A3P, contribuyendo a la colaboración continua y el intercambio profesional dentro de la comunidad de control de contaminación y fabricación farmacéutica.
Paul Lopolito
Paul tiene más de dos décadas de experiencia en la industria en la fabricación farmacéutica y entornos de investigación de laboratorio, con experiencia en limpieza de procesos, validación de limpieza y control de contaminación.
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Tiene una licenciatura en ciencias biológicas.
En STERIS Life Sciences, Paul brinda soporte técnico global a través de consultas y auditorías en campo, presentaciones de capacitación y seminarios educativos. También administra el programa Process and Cleaner Evaluation (PACE™) y laboratorio de pruebas analíticas, que simulan los procesos de limpieza del cliente y apoyan el desarrollo y validación de métodos analíticos.
Está especializado en la gestión de proyectos multifuncionales relacionados con la limpieza de procesos y la operación de entornos críticos, con experiencia directa en las industrias biofarmacéuticas y de productos biomédicos. Paul es ponente habitual en eventos del sector y ha publicado varios artículos y capítulos de libros relacionados con la validación de la limpieza y el control de la contaminación. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Aaron Mertens
Aaron tiene más de dos décadas de experiencia en la fabricación farmacéutica, con especialización en procesos de limpieza, desinfección, esterilización y control de la contaminación.
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Ha ocupado varios cargos dentro de la industria farmacéutica, representando programas de aseguramiento de calidad y colaborando con agencias reguladoras globales. Tiene un título de licenciatura en genética.
En STERIS Life Sciences, Aaron lidera el equipo global de Servicios Técnicos, que incluye científicos como químicos, biólogos y microbiólogos. Además de sus responsabilidades de liderazgo, desempeña un papel crítico en la evaluación y consultoría de centros de fabricación globales para garantizar el cumplimiento de las regulaciones internacionales. También proporciona soporte técnico global para entornos críticos, aseguramiento de esterilidad y aplicaciones de mantenimiento de esterilidad y validaciones.
Aaron es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE). Con anterioridad, desempeñó el cargo presidente de la división de los Grandes Lagos de la ISPE y actualmente es miembro del Comité Directivo de Procesamiento de Productos Estériles de la ISPE. Sus contribuciones profesionales también incluyen carteles, publicaciones, presentaciones técnicas virtuales y en vivo y clases magistrales líderes mundiales en esterilización.
Cecilia Pierobon
Cecilia tiene casi una década de experiencia en la industria, con experiencia en calificar equipos farmacéuticos para entornos de producción y laboratorio y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y estándares regulatorios.
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Ha desempeñado funciones en ingeniería de proyectos y cumplimiento de GMP dentro de la industria farmacéutica. Obtuvo su licenciatura en ingeniería química en la Universidad Nacional de Tucumán en Argentina y tiene una maestría en gestión de ingeniería por la Universidad de Ciencias Aplicadas en Biberach, Alemania.
En STERIS Life Sciences, Cecilia se desempeña como Gerente de Servicios Técnicos con sede en Alemania, donde brinda soporte técnico global en validación de limpieza y control de contaminación en entornos asépticos y controlados. También realiza presentaciones técnicas en eventos del sector y elabora documentación técnica.
Cecilia es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y ha publicado artículos en sus revistas, contribuyendo al intercambio de conocimientos de la industria y al desarrollo profesional.
John Schallom
John tiene más de una década de experiencia en la industria en el sector farmacéutico, con experiencia en control de calidad, química analítica y apoyo al desarrollo de productos farmacéuticos.
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Tiene un título de licenciatura en química.
Con experiencia en soporte a proyectos de investigación y desarrollo, escalado y fabricación de productos farmacéuticos, John ha ayudado a los clientes con la validación de métodos conformes con las GMP vigentes, la transferencia de métodos y los programas de estabilidad.
En STERIS Life Sciences, John diseña, desarrolla y ejecuta métodos analíticos y otros estudios especializados para ayudar a los clientes en la adopción y validación de los productos de STERIS Life Sciences.
Karen Beffa
Karen cuenta con más de dos décadas de experiencia en gestión de proyectos, atención al cliente y acuerdos de divulgación.
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Tiene una licenciatura en administración de empresas.
En STERIS Life Sciences, Karen gestiona los acuerdos de divulgación confidencial, así como la divulgación de información confidencial y no confidencial. También apoya tanto a clientes internos como externos y supervisa la gestión de sus solicitudes relacionadas con la calidad.
La amplia experiencia de Karen en Servicio al Cliente, procesos de documentación y soporte multifuncional contribuye a su sólida capacidad para agilizar la comunicación, garantizar el cumplimiento de normas y facilitar intercambios eficientes de información entre equipos.
Renee Buthe
Renee tiene casi una década de experiencia en la industria, con experiencia en terapias celulares y génicas.
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Tiene experiencia en la generación de protocolos y ejecución de monitoreo ambiental, estudios de visualización del flujo de aire y simulaciones de procesos asépticos, revisión de registros de lotes y redacción de informes finales. Tiene una licenciatura en biología con especialización secundaria en ciencias animales.
En STERIS Life Sciences, Renee presta soporte a los clientes con las aplicaciones de productos de aseguramiento de esterilidad y de mantenimiento de esterilidad, asesorándoles sobre la aplicación de productos y las mejores prácticas de control de la contaminación.
Renee es miembro activo de la Asociación Parenteral de Medicamentos (PDA) y se desempeña como instructora a través del Instituto de Capacitación de la PDA, contribuyendo a la educación de la industria y al desarrollo profesional.
Dijana Hadziselimovic
Dijana cuenta con más de tres décadas de experiencia de laboratorio en las industrias farmacéutica y biotecnológica, con experiencia en soporte técnico para limpiadores de procesos e investigación y realizando estudios de laboratorio para recomendar procedimientos de limpieza efectivos.
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Tiene un título de licenciatura en química.
Durante su trayectoria en STERIS Life Sciences, Dijana se ha especializado en cosméticos y cuidado personal, fabricación de productos derivados del cannabis y fabricación de dosis sólidas orales. Brinda soporte técnico y pruebas de laboratorio para guiar las prácticas de control de contaminación y limpieza en una variedad de aplicaciones.
Dijana fue presidenta electa de la Sociedad de Químicos Cosméticos de St. Louis en 2016 y Presidenta en 2017. Sigue activa en la organización y también es miembro de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), el Instituto de Ciencias y Tecnología Ambientales (IEST) y la Federación Internacional de Sociedades de Químicos Cosméticos (IFSCC).
Daniel Klein
Dan tiene más de dos décadas de experiencia en la industria, incluido el trabajo en investigación y desarrollo para microbiología y asuntos clínicos, así como la gestión de un laboratorio de pruebas por contrato.
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Dan tiene una maestría en biología y una licenciatura en microbiología.
En STERIS Life Sciences, Dan aporta experiencia técnica a los clientes y ayuda a identificar y resolver problemas de contaminación. Apoya en una amplia variedad de procesos críticos y ofrece orientación sobre los últimos desarrollos en la industria. También presenta con frecuencia datos y conocimientos técnicos en reuniones internacionales de la industria y eventos patrocinados.
Dan es miembro activo de la ASTM International, la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI), la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), la Asociación de Colaboración Analítica Oficial (AOAC) International, el Instituto de Ciencias Ambientales y Tecnología (IEST) y el Centro de Ingeniería de Biopelículas (CBE). Anteriormente se desempeñó como Presidente del Comité de Pruebas de Eficacia Antimicrobiana de AOAC International, es un participante activo en los Comités E35.15, E55.08 y D37 de ASTM y es miembro principal del Grupo de Trabajo 08 de la AAMI. A lo largo de su carrera, ha sido autor de numerosos artículos de la industria revisados por pares y capítulos de libros relacionados con la desinfección y esterilización.
Juha Mattila
Juha tiene más de dos décadas de experiencia en tecnologías farmacéuticas, de dispositivos médicos, investigación y bioseguridad, con experiencia en esterilización por calor húmedo y peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), tecnologías de biodescontaminación por VHP y destilación de agua para inyectables (WFI) y sistemas de vapor puro.
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Tiene una maestría en informática empresarial y una licenciatura en calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) e ingeniería de procesos.
En STERIS Life Sciences, es gerente sénior de Servicios Técnicos para aplicaciones de esterilización, equipos y tecnologías de servicios críticos. Brinda liderazgo técnico en sistemas de esterilización y biodescontaminación y brinda soporte a clientes globales con equipos complejos y necesidades relacionadas con servicios públicos.
Juha es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), miembro de la Junta Nórdica de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y miembro de la Red Finlandesa de Bioseguridad. Es autor de varios artículos técnicos y ha hecho presentaciones en numerosos eventos de la industria. También contribuye al desarrollo de estándares a través de la participación en la Organización Internacional de Normalización (ISO), el Comité Europeo de Normalización (CEN), la Organización Finlandesa de Normalización (SFS), ASTM International y la British Standards Institution (BSI). Juha también coordinó el comentario sobre equipos y servicios de STERIS Life Sciences a través de la PDA para el borrador del anexo 1 de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la Unión Europea (UE) y participó en los talleres del anexo 1 de GMP de la UE en representación de la PDA en 2022 y 2024.
Antonio Ortiz
Antonio tiene más de dos décadas de experiencia en la industria, con experiencia en investigación y desarrollo, transferencia técnica, validación de procesos y limpieza, presentaciones de expedientes ante las autoridades sanitarias y resolución de problemas e investigaciones conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
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Ha ocupado varios cargos dentro de las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, apoyando funciones de validación, ingeniería y servicios técnicos. Tiene una maestría en ingeniería biomédica y una licenciatura en ingeniería química.
Como miembro del equipo de Servicios Técnicos de STERIS Life Sciences, Antonio presta soporte a los clientes integrando varias áreas de especialización para resolver desafíos complejos de los sectores farmacéutico y biofarmacéutico.
Antonio es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación Parenteral de Medicamentos (PDA), contribuyendo al intercambio de conocimientos de la industria y al desarrollo profesional. También administra programas educativos a escala global de la industria farmacéutica y biofarmacéutica y participa como ponente en congresos del sector.
Jim Polarine Jr.
Jim cuenta con más de tres décadas de experiencia en limpieza, desinfección, desviaciones microbianas, y validación y pruebas de desinfectantes.
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Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Jim trabajó como gerente de investigación clínica en el Departamento de Asuntos de Veteranos en St. Louis (Missouri) y como instructor de Biología y Microbiología en la Universidad de Illinois y la Universidad McKendree. Tiene una maestría en biología.
En STERIS Life Sciences, Jim se enfoca en el control microbiano en salas limpias y otros entornos críticos. Ofrece capacitación en campo, seminarios web y soporte técnico de alto nivel para clientes en la industria biofarmacéutica, ayudando a guiar las mejores prácticas en control de contaminación y validación de desinfectantes.
Jim es un reconocido colaborador de la industria y ganador de premios. Recibió el Premio Michael S. Korczynski de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) en 2019 por hacer avanzar las actividades internacionales de la PDA y el Premio al Servicio Distinguido de la PDA 2024 por liderar el Apartado del Valle de Missouri de la PDA durante cuatro años. Ha hecho presentaciones globalmente sobre limpieza y desinfección, control microbiano en salas limpias y validación de desinfectantes y ha publicado varios capítulos de libros de la PDA y artículos sobre control de contaminación. Jim se desempeñó cuatro años como Presidente del Apartado del Valle de Missouri de la PDA y es el actual Presidente Electo de la Junta Ejecutiva del IEST. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Sociedad Americana de Microbiología (ASM), la Sociedad de Microbiología Industrial y Biotecnología (SIMB) y otras asociaciones del sector.
Si Myra Tyson
Si Myra tiene más de una década de experiencia en la industria, con experiencia en evaluación de materias primas y formulación y control de calidad utilizando química húmeda e instrumentación analítica.
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Tiene una maestría en gestión ambiental y una licenciatura en química.
Si Myra realiza servicios de evaluación de procesos y limpiadores para investigación (PACE™) y pruebas analíticas para ayudar a los clientes de STERIS Life Sciences con procesos de limpieza y validaciones. También tiene experiencia de laboratorio en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) dentro del grupo de control de calidad de STERIS Life Sciences.
Si Myra es coautora de varios artículos de la industria y ha presentado varios seminarios web para clientes, lo que contribuye a la educación continua de la industria y al intercambio de conocimientos.
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