Nuestro equipo
Nuestro equipo global especializado de profesionales científicos aporta experiencia y conocimiento sin precedentes a la industria.
Su proceso es nuestra prioridad
Con diversas especializaciones, nuestro equipo colabora con los clientes para enfrentar los desafíos más complejos de la industria. Realizamos estudios de laboratorio para simular las condiciones de proceso de nuestros clientes y brindarles opciones científicamente sólidas, optimizadas y adaptadas a sus necesidades únicas.
Nuestro equipo está dedicado a ayudar a instalaciones de fabricación en el desarrollo y mantenimiento de sus programas de control de la contaminación, al tiempo que se conserva el cumplimiento normativo. La capacidad de nuestro equipo para integrar conocimientos multidisciplinarios nos permite aportar conocimientos que se ajustan a los estándares normativos actuales, lo cual garantiza que nuestros clientes reciban la orientación más eficiente y conforme que cumple con las normas.
La asociación con STERIS brinda acceso a la experiencia y recursos que le permiten lograr sus objetivos de manera segura y efectiva. Contacte hoy mismo a nuestro equipo.
Bruno Aze
Con más de 35 años de experiencia, predominantemente en la industria farmacéutica, Bruno Aze es un experto orientado a resultados en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), investigación en bioseguridad, y producción aséptica de alimentos y bebidas.
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Como gerente sénior global de servicios técnicos en STERIS Life Sciences, lidera innovaciones de vanguardia en soluciones de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), que garantizan la mejora continua y la excelencia en el procesamiento aséptico.
La experiencia de Bruno en control de procesos, instrumentación y automatización ha sido clave para conseguir avances innovadores en la tecnología de VHP, impulsando varias integraciones estandarizadas con fabricantes de equipos originales (OEM) y consolidando el VHP como un sistema de biodescontaminación de edificios. Sus aportaciones han elevado significativamente los estándares de la industria, mejorando la eficiencia, la confiabilidad y la eficacia en las tecnologías de control de la contaminación.
Bruno es miembro activo de importantes organizaciones profesionales, incluidas la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), A3P, la Asociación para la Prevención y el Estudio de la Contaminación (ASPEC) y Pharmapack.
Participa muy activamente en la elaboración de normativas y buenas prácticas del sector. Como autor publicado en revistas especializadas de prestigio y ponente habitual en conferencias internacionales, Bruno comparte conocimientos sobre tecnologías de descontaminación de vanguardia y optimización de procesos, consolidando su posición como referente en el sector.
Brian Bosso
Brian tiene más de una década de experiencia en el desarrollo e implementación de ciclos de vida de procesos de validación de la limpieza, el diseño de procesos, el desarrollo y la validación de métodos analíticos, las evaluaciones de riesgos y la subsanación de incumplimientos normativos.
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Tiene un título de licenciatura en química.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Brian ocupó puestos de supervisión y gestión en diversas empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas.
En STERIS Life Sciences, Brian presta soporte técnico a escala mundial para detergentes farmacéuticos y otros productos y aplicaciones para entornos críticos.
Brian es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE).
Richard Chai
Richard cuenta con más de dos décadas de experiencia en fabricación, validación y soporte técnico.
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Tiene experiencia en la gestión de la fabricación biofarmacéutica, validación de procesos y limpieza, procesamiento aséptico y aseguramiento de esterilidad. Richard tiene una licenciatura en ingeniería mecánica y de producción.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Richard trabajó en instalaciones de llenado y acabado estéril de biotecnología, de dispositivos médicos y biofarmacéuticas. Tiene un profundo conocimiento de los requisitos de limpieza y desinfección de salas limpias y del control de la biocarga.
Richard trabajó durante tres años como consultor de validación, ofreciendo soporte a empresas farmacéuticas en la validación de equipos, la validación de la limpieza de superficies en contacto con el producto, la validación de desinfectantes y los procedimientos de limpieza para superficies con contacto y sin contacto con el producto.
En STERIS Life Sciences, Richard presta soporte técnico a escala mundial a los clientes para la limpieza de equipos de procesos y el control de la contaminación en salas limpias. Ha publicado varios artículos sobre control de la contaminación y es ponente habitual en eventos del sector.
Richard es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE). En la actualidad, es miembro general de la división de Singapur de la PDA.
Matt Hofacre
Matt tiene más de dos décadas de experiencia en proporcionar aplicaciones de esterilización, biodescontaminación, agua, vapor y lavado para las industrias biofarmacéutica, de dispositivos médicos, alimentos y bebidas, contención biológica e investigación en laboratorio.
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Tiene una maestría en finanzas y marketing y una licenciatura en ingeniería química.
En STERIS Life Sciences, Matt presta soporte a clientes de todo el mundo y a grupos reguladores y del sector mediante servicios de consultoría y guía técnica para estrategias de control de la contaminación y aplicaciones de esterilización. Las tecnologías relacionadas incluyen la biodescontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), esterilización con VHP, esterilización por calor húmedo, lavado, producción de vapor puro, sistemas de agua purificada y servicios de equipos. Está estudiando prácticas lean para maximizar el flujo de valor para los clientes.
La Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), INTERPHEX, ACHEMA y la Sociedad Estadounidense de Ingenieros Mecánicos (ASME), entre otros, han contado con Matt como ponente y capacitador en diversos congresos nacionales e internacionales.
Matt fue coautor del PDA Technical Report No. 48 “Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance” (Informe Técnico de la PDA n.º 48 “Sistemas de esterilización por calor húmedo: diseño, puesta en marcha, funcionamiento, calificación y mantenimiento”), y ha escrito y contribuido a numerosos otros artículos sobre sistemas de agua para inyección, esterilización por vapor, VHP y selección de equipos farmacéuticos.
Paul Lopolito
Con más de dos décadas de experiencia en el sector de la fabricación farmacéutica y entornos de investigación en laboratorios, Paul presta soporte técnico a escala mundial para limpieza de procesos, validación de la limpieza y control de la contaminación, que incluye soporte en campo, auditorías de plantas, presentaciones de entrenamiento y seminarios educativos.
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Tiene una licenciatura en ciencias biológicas.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Paul pasó tres años como gerente de servicios técnicos de fabricación en Massachusetts Biological Laboratories, proporcionando soporte técnico y gestionando proyectos para los grupos de vacunas, anticuerpos monoclonales, productos sanguíneos y llenado/envasado. También pasó un tiempo en TEI Biosciences, donde ocupó puestos de investigador asociado, gerente de laboratorio y gerente de fabricación.
Paul gestiona el programa de evaluación de procesos y limpiadores (PACE™) y el laboratorio de pruebas analíticas para STERIS Life Sciences, que simula el proceso de limpieza de un cliente para proponer mejoras y contribuir al desarrollo y validación de métodos analíticos. Está especializado en la gestión de proyectos multifuncionales relacionados con la limpieza de procesos y la operación de entornos críticos, con experiencia directa en las industrias biofarmacéuticas y de productos biomédicos.
Paul es ponente habitual en eventos del sector y ha publicado varios artículos y capítulos de libros relacionados con la validación de la limpieza y el control de la contaminación. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Aaron Mertens
Aaron tiene más de dos décadas de experiencia en la fabricación farmacéutica, con especialización en procesos de limpieza, desinfección, esterilización y control de la contaminación.
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Ha desempeñado diversas funciones en la industria farmacéutica y cuenta con experiencia en empresas dedicadas a la fabricación de medicamentos, donde ha sido responsable de programas de garantía de calidad y ha colaborado con agencias reguladoras del sector a nivel mundial. Tiene un título de licenciatura en genética.
En STERIS Life Sciences, Aaron realiza evaluaciones y consultas en plantas de fabricación de todo el mundo para garantizar el cumplimiento de la normativa internacional. También es responsable de prestar soporte técnico a escala mundial para entornos críticos, aseguramiento de esterilidad, y la aplicación y validación del mantenimiento de esterilidad.
Aaron es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE). Con anterioridad, desempeñó el cargo presidente de la división de los Grandes Lagos de la ISPE y actualmente es miembro del Comité Directivo de Procesamiento de Productos Estériles de la ISPE.
Otras actividades profesionales de Aaron incluyen la entrega de contenido técnico a la industria con pósteres, publicaciones, presentaciones técnicas virtuales y en persona, además de impartir clases magistrales sobre esterilización a nivel mundial.
Cecilia Pierobon
Cecilia cuenta con más de cuatro años de experiencia en la calificación de equipos farmacéuticos para entorno de producción y laboratorio, buenas prácticas de fabricación (BPF) y cumplimiento normativo.
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Tiene dos maestrías, una en ingeniería química y otra en gestión de ingeniería.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Cecilia trabajó como ingeniera de proyectos en Ellab y especialista en cumplimiento de las normas de BPF en Catalent.
En STERIS Life Sciences, Cecilia presta soporte técnico a escala mundial a los clientes en la validación de la limpieza y el control de la contaminación en entornos asépticos y controlados. También realiza presentaciones técnicas en eventos del sector y elabora documentación técnica.
Cecilia es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
John Schallom
John cuenta con más de una década de experiencia en la industria farmacéutica.
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Anteriormente trabajó como científico de control de calidad y químico analítico sénior en Patheon Biologics/Thermo Fisher Scientific y Mallinckrodt Pharmaceuticals. Tiene un título de licenciatura en química.
Con experiencia en soporte a proyectos de investigación y desarrollo, escalado y fabricación de productos farmacéuticos, John ha ayudado a los clientes con la validación de métodos conformes con las BPF vigentes, la transferencia de métodos y los programas de estabilidad.
En STERIS Life Sciences, John diseña, desarrolla y ejecuta métodos analíticos y otros estudios especializados para ayudar a los clientes en la adopción y validación de los productos de STERIS Life Sciences.
Karen Beffa
Karen cuenta con más de dos décadas de experiencia en gestión de proyectos, atención al cliente y acuerdos de divulgación.
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Tiene una licenciatura en administración de empresas.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Karen trabajó en Alcami, donde representó a numerosos clientes y gestionó los equipos de Atención al Cliente y Gestión de Muestras de la empresa.
En STERIS Life Sciences, Karen gestiona el proceso de acuerdos de confidencialidad, así como la divulgación de información confidencial y no confidencial. Además, presta soporte a clientes externos e internos y gestiona sus solicitudes relacionadas con la calidad.
Renee Buthe
Renee cuenta con más de ocho años de experiencia en la industria, específicamente en terapias celulares y genéticas.
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Tiene experiencia en la generación de protocolos y ejecución de monitoreo ambiental, estudios de visualización del flujo de aire y simulaciones de procesos asépticos, revisión de registros de lotes y redacción de informes finales. Renee tiene una licenciatura en biología con especialización secundaria en ciencias animales.
Anteriormente, Renee pasó tiempo en los departamentos de garantía de calidad y aseguramiento de esterilidad de WuXi Advanced Therapies y Algood Food Company.
En STERIS Life Sciences, Renee presta soporte a los clientes con las aplicaciones de productos de aseguramiento de esterilidad y de mantenimiento de esterilidad, asesorándoles sobre la aplicación de productos y las mejores prácticas de control de la contaminación.
En la actualidad, Renee es instructora del instituto de entrenamiento de la Asociación de Fármacos Parenterales (PDA) y es miembro activo de dicha asociación.
Dijana Hadziselimovic
Dijana cuenta con más de tres décadas de experiencia en laboratorio en las industrias farmacéutica y biotecnológica.
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Presta soporte técnico en el área de limpiadores de procesos e investigación y realiza experimentos de laboratorio para recomendar procedimientos de limpieza. Tiene un título de licenciatura en química.
Durante su trayectoria en STERIS Life Sciences, Dijana se ha especializado en cosméticos y cuidado personal, fabricación de productos derivados del cannabis y fabricación de dosis sólidas orales.
Dijana fue presidenta electa de la Sociedad de Químicos Cosméticos de St. Louis en 2016 y Presidenta en 2017. Sigue activa en la organización y también es miembro de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), el Instituto de Ciencias y Tecnología Ambientales (ESTECH) y la Federación Internacional de Sociedades de Químicos Cosméticos (IFSCC).
Daniel Klein
Dan tiene más de dos décadas de experiencia en la industria, habiendo trabajado en investigación y desarrollo en las áreas de microbiología y asuntos clínicos.
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También ha gestionado un laboratorio de análisis por contrato. Dan tiene una maestría en biología y una licenciatura en microbiología.
En STERIS Life Sciences, Dan aporta experiencia técnica a los clientes y ayuda a identificar y resolver problemas de contaminación. Asiste a los clientes con una variedad de procesos críticos y una comprensión general de los últimos avances del sector. Participa con regularidad en congresos internacionales del sector y actos patrocinados, presentando datos e información técnica.
Dan es miembro activo de la ASTM International, la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI), la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), la Asociación de Colaboración Analítica Oficial (AOAC) Internacional, el Instituto de Ciencias Ambientales y Tecnología (IEST) y el Centro de Ingeniería de Biopelículas (CBE). Con anterioridad, fue presidente del Comité de pruebas de eficacia antimicrobiana de la AOAC Internacional. Interviene activamente en los comités E35.15, E55.08 y D37 de ASTM y es miembro destacado del Grupo de Trabajo 08 de la AAMI.
A lo largo de su trayectoria profesional, Dan ha escrito numerosos capítulos de libros y artículos en revistas del sector con revisión científica externa relacionados con la desinfección y la esterilización.
Juha Mattila
Juha cuenta con más de dos décadas de experiencia en tecnologías farmacéuticas, de dispositivos médicos, de investigación y de bioseguridad.
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En STERIS Life Sciences, es gerente sénior de Servicios Técnicos para aplicaciones de esterilización, equipos y tecnologías de servicios críticos. La experiencia de Juha abarca la esterilización con calor húmedo y peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), tecnologías de biodescontaminación con VHP y sistemas de destilación de agua para inyección (WFI) y vapor puro. Tiene una maestría en informática empresarial y una licenciatura en calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) e ingeniería de procesos.
Además de ser miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), miembro de la Junta Nórdica de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Red Finlandesa de Bioseguridad, Juha ha escrito varios artículos técnicos y ha hablado en numerosos eventos del sector. También colabora con la Organización Internacional de Normalización (ISO), el Comité Europeo de Normalización (CEN), la Organización Finlandesa de Normalización (SFS), la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM) Internacional y grupos de trabajo de la Institución Británica de Normalización (BSI) en los que valora estas tecnologías.
Juha coordinó el comentario sobre equipos y servicios de STERIS Life Sciences a través de la PDA para el borrador del anexo 1 de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la Unión Europea (UE) y participó en los talleres del anexo 1 de BPF de la UE en representación de la PDA en 2022 y 2024.
Antonio Ortiz
Antonio tiene 20 años de experiencia en investigación y desarrollo, transferencia técnica, validación de procesos y limpieza, presentaciones de expedientes ante las autoridades sanitarias y resolución de problemas e investigaciones conforme a las buenas prácticas de fabricación (BPF).
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Tiene una maestría en ingeniería biomédica y una licenciatura en ingeniería química.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Antonio trabajó en Stryker, Bausch + Lomb, Catalent y Apotex en puestos de ingeniero de validación, ingeniero de procesos y científico de servicios técnicos.
Como miembro del equipo de Servicios Técnicos de STERIS Life Sciences, Antonio presta soporte a los clientes de STERIS Life Sciences integrando varias áreas de especialización para resolver desafíos complejos de los sectores farmacéutico y biofarmacéutico. También administra programas educativos a escala global de la industria farmacéutica y biofarmacéutica y participa como ponente en congresos del sector.
Antonio es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Jim Polarine Jr.
Jim cuenta con más de tres décadas de experiencia en limpieza, desinfección, desviaciones microbianas, y validación y pruebas de desinfectantes.
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Tiene una maestría en biología.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Jim trabajó como gerente de investigación clínica en el Departamento de Asuntos de Veteranos en St. Louis (Missouri) y como instructor de Biología y Microbiología en la Universidad de Illinois y la Universidad McKendree.
Como miembro del equipo de STERIS Life Sciences durante los últimos 25 años, el interés técnico actual de Jim está en el control microbiano en salas limpias y otros entornos críticos. Imparte entrenamiento in situ, seminarios web y ofrece soporte técnico avanzado en campo a clientes del sector biofarmacéutico.
Jim recibió en 2019 el Premio Michael S. Korczynski de la Asociación de Fármacos Parenterales (PDA), en reconocimiento a su labor en el impulso de las actividades internacionales de la asociación. Jim también recibió el Premio al Servicio Distinguido de la PDA de 2024 por liderar la división de Missouri Valley de la PDA durante cuatro años. Ha impartido conferencias alrededor del mundo sobre temas relacionados con la limpieza y desinfección, el control microbiano en salas limpias y la validación de desinfectantes. También ha publicado varios capítulos de libros y artículos de la PDA relacionados con la limpieza, la desinfección y el control de la contaminación.
Jim fue presidente de la División de Missouri Valley de la PDA durante cuatro años. También es el actual presidente electo del Comité Ejecutivo del IEST. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Sociedad Americana de Microbiología (ASM), la Sociedad de Microbiología Industrial y Biotecnología (SIMB) y otras asociaciones del sector.
Si Myra Tyson
Si Myra cuenta con más de una década de experiencia en atención al cliente, evaluación de materias primas y formulaciones, pruebas analíticas y control de calidad con química húmeda e instrumentación analítica.
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Tiene una maestría en gestión ambiental y una licenciatura en química.
Si Myra realiza servicios de evaluación de procesos y limpiadores para investigación (PACE™) y pruebas analíticas para ayudar a los clientes de STERIS Life Sciences con procesos de limpieza y validaciones. También tiene experiencia de laboratorio en buenas prácticas de fabricación (BPF) dentro del grupo de control de calidad de STERIS Life Sciences.
Si Myra es coautora de varios artículos especializados y ha presentado varios seminarios web para clientes de STERIS Life Sciences.
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