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Puntos clave:
- En USP <797> se describe la frecuencia específica de la limpieza y desinfección de áreas de preparación de compuestos estériles, incluidas las tareas diarias y mensuales de controles primarios de ingeniería (PEC), superficies de trabajo, pisos y muros.
- STERIS ofrece una cartera de productos escalonada, que incluye alcohol isopropílico (IPA) al 70 % estéril Septihol™, desinfectante listo para usarse (RTU) Vesta-Syde™ SQ 64 y esterilizante RTU Spor-Klenz™, para satisfacer las necesidades diarias y mensuales de control microbiano.
- Los agentes esporicidas, como Spor-Klenz™ RTU, requieren un paso de limpieza separado, mientras que los desinfectantes de un solo paso, como Vesta-Syde™ SQ 64 RTU, simplifican la desinfección de rutina.
- Se requiere IPA al 70 % estéril para los PEC después de usar desinfectantes o esporicidas, a fin de eliminar residuos y mantener condiciones asépticas.
- STERIS brinda soluciones registradas ante la EPA, sin fosfatos y con bajo contenido en residuos, que apoyan el cumplimiento de la USP <797> y mejoran el control de la contaminación en entornos de preparación de compuestos estériles.
Esta guía de desinfectantes y esporicidas para instalaciones de preparación de compuestos estériles 503A es un auxiliar útil para seleccionar productos y desarrollar rutinas de limpieza y desinfección efectivas, que cumplan con el capítulo actual y la publicación prevista de los requisitos de USP <797> de 2019.
Los desinfectantes y esporicidas tienen funciones críticas, de matar a un amplio espectro de bacterias y hongos comunes, además de destruir los contaminantes ambientales más resistentes, como los microbios formadores de esporas. La selección de productos y el desarrollo de una rutina de desinfección efectiva son esenciales para el mantenimiento de sus instalaciones de preparación de compuestos estériles. Con uso de la tabla de la USP <797> (propuesta para 2019), este consejo técnico es un auxiliar útil en la selección de productos y desarrollo de rutinas efectivas para obtener los mejores resultados.
