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Puntos clave:
- El control microbiano es esencial en los productos farmacéuticos estériles y no estériles para garantizar la seguridad de los pacientes y la calidad de los productos.
- Un control microbiano deficiente puede dar lugar a retiros de productos, acciones reglamentarias y costosas medidas correctoras.
- El 80 % de los retiros de productos (2004-2011) afectaron a productos estériles; el 20 % se debieron a contaminación microbiana.
- Las estrategias rigurosas de control de la contaminación deben dar prioridad al diseño del proceso y a las medidas medioambientales.
- Un control microbiano deficiente puede costar entre el 20 y el 30 % de las ventas totales, lo que demuestra el valor de la prevención de la contaminación.
El sector farmacéutico se enfrenta a la presión de cuestionar y mejorar continuamente sus procesos de fabricación para cumplir la normativa y fabricar productos de alta calidad. Se espera que en los próximos años se disponga de nuevas tecnologías para mejorar el control microbiano, apoyar la investigación de la causa raíz y ofrecer una respuesta más rápida.
Conozca más detalles de la mano de nuestro experto de STERIS, Walid El Azab, y de Edward Tidsell, Doctor de Merck, coautores de un interesante artículo sobre el costo del control microbiano.
