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Puntos clave:

  • En los detergentes farmacéuticos, como CIP 100™ y ProKlenz™ ONE, se usan múltiples mecanismos de limpieza sinérgicos, que incluyen la disolución, solvatación, quelación y surfactancia, para generar mejores resultados que con los productos químicos básicos, como el hidróxido de sodio, en la eliminación de residuos proteináceos.
  • En comparaciones experimentales, con CIP 100™ y ProKlenz™ ONE se logró la limpieza visual y cumplieron con los límites USP de carbono orgánico total (TOC) (≤500 ppmm) y conductividad (≤2.5 µS/cm), mientras que se fracasó con 0.1 y 0.5 N de NaOH en la inspección visual, y no se analizaron ulteriormente.
  • Los detergentes farmacéuticos requirieron aproximadamente el 22 % menos agua de enjuague, además de lograr limpieza validada con el 40 % menos de tiempo que con el hidróxido de sodio, lo que demuestra un ahorro significativo de agua y tiempo.
  • El círculo de Sinner (tiempo, acción, química y temperatura [TACT]) ilustra cómo los agentes de limpieza optimizados pueden reducir la necesidad de temperaturas altas, ciclos largos o concentraciones químicas altas.
  • Los detergentes de STERIS están disponibles en todo el mundo, listos para su validación y respaldados por la experiencia técnica, incluido el programa PACE™, que ayuda a los clientes en el desarrollo de protocolos de limpieza efectivos, sostenibles y que cumplen con las normas. 

La capacidad de limpiar residuos proteináceos es un aspecto crítico del mantenimiento de equipos farmacéuticos, para garantizar la calidad y seguridad del producto. En 2006-2019, la FDA generó más de 3078 citaciones del Formulario 483 relacionadas con el Código de la FDA, 21 CFR 211.67 y 21 CFR 182, respecto a registros de limpieza, mantenimiento y uso de equipos. A fin de prevenir citaciones relacionadas con la FDA y garantizar la calidad y seguridad de los productos, es importante usar un agente de limpieza eficaz y que se pueda validar en la limpieza y mantenimiento de equipos. En este documento oficial se analiza más de cerca la selección de detergentes de limpieza.

Este consejo técnico echa un vistazo más de cerca a la selección de detergentes de limpieza. 

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