Servicio de paquete de calificación conforme a las BPF vigentes

Acelere la ruta de producción de sus nuevos equipos al tiempo que garantiza el cumplimiento gracias al servicio de paquetes de calificación conforme a las BPF vigentes de STERIS. Este paquete de servicios integral agiliza la validación al integrar sin problemas las pruebas de aceptación en fábrica (FAT), las pruebas de aceptación en el centro (SAT) y la calificación de la instalación/operativa (IQ/OQ). Este eficiente abordaje reduce la complejidad y el riesgo de la validación al tiempo que proporciona documentación completa sobre la calificación para su nuevos equipos de STERIS.

Comenzando con las FAT en nuestra fábrica, realizamos pruebas exhaustivas en condiciones similares a las de producción antes de continuar con las SAT y la IQ/OQ en su centro. Al aprovechar los datos de las FAT durante todo el proceso, reducimos el tiempo de validación y minimizamos la presencia en el centro, a la vez que mantenemos rigurosos estándares de calificación.

Este paquete integral incluye: 

• Protocolos completos de validación con resultados de pruebas y certificados de finalización para FAT, SAT e IQ/OQ
• Impresión de los resultados de la verificación de los equipos y datos de las pruebas
• Informes detallados de calibración y documentación técnica que incluye especificaciones, esquemas y recomendaciones de piezas de repuesto
• Certificación final del paquete de calificación conforme a las BPF vigentes