Mantenimiento de la esterilidad: Demostración del método de cierre de cuello de ganso
4 February, 2021
El método de cierre preferido de las bolsas de componentes de vapor STERIS es el cierre cuello de ganso, ya que crea un trayecto tortuoso y optimiza la presentación aséptica en salas blancas al minimizar la manipulación durante la desenvoltura. Este video muestra los pasos necesarios para completar satisfactoriamente el cierre de cuello de ganso de una bolsa de componentes de vapor con cordón.
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Maximización del aseguramiento de esterilidad: Prueba de tiempo de espera estéril para artículos esterilizados utilizados en la fabricación de medicamentos parenterales
El tiempo de espera estéril depende del sistema de envoltorio de esterilización, del desempeño del usuario y del rendimiento del ciclo de esterilización. Después de la esterilización, las piezas y los equipos deben utilizarse dentro de un plazo de tiempo que se ha comprobado y validado. Este tiempo de espera admisible se establece para cada artículo esterilizado y sistema de envoltorio de esterilización correspondiente, y generalmente se confirma mediante una simulación de proceso aséptico (APS). Se realizó una evaluación comparativa de los fabricantes del sector farmacéutico y biofarmacéutico para determinar si existen prácticas comunes para establecer los tiempos de espera de los artículos esterilizados en autoclave utilizados en la fabricación de llenado/acabado aséptico.
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