Puntos clave:

• Los cuatro parámetros críticos del proceso (PCP), el tiempo, acción, química y temperatura (TACT), se deben optimizar para garantizar la limpieza efectiva y eficaz en la producción farmacéutica.
• El tiempo de retención de la suciedad (DHT) y el tiempo de retención de la limpieza son consideraciones de tiempo clave, ya que los DHT más largos aumentan la dificultad de la limpieza, mientras que el tiempo de retención de la limpieza es el tiempo que permanece limpio el equipo antes de su reutilización.
• La acción mecánica, como el impacto de bolas de pulverización o el lavado manual, es esencial para la eliminación de residuos y se debe validar para la cobertura completa de la superficie.
• Los detergentes farmacéuticos se diseñan para reducir el tiempo, temperatura y fuerza mecánica de la limpieza, mejorando la eficacia del proceso al mismo tiempo que se mantiene la integridad de la superficie.
• El programa PACE™ de STERIS y los miembros del equipo de servicios técnicos ayudan a los fabricantes a en la evaluación y optimización de los procesos de limpieza de los diversos sistemas.