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Puntos clave:
- La validación del ciclo de vida sigue al diseño, la calificación y la verificación continua.
- Los CCPP y los CCQA deben controlarse para que la limpieza sea uniforme y eficaz.
- La calificación de procesos incluye IQ, OQ, PQ, métodos validados y personal capacitado.
- El monitoreo de COT y de la conductividad en tiempo real detecta desviaciones tempranas del proceso.
- Un enfoque basado en riesgos mejora la eficacia, la conformidad y la resolución de OOS.
Descubra por qué un enfoque basado en el ciclo de vida de la limpieza hace hincapié en el diseño y la supervisión por encima de la validación con nuestro artículo en este Boletín de la PDA. En el último número del Boletín de la PDA, los expertos de nuestra División de Ciencias de la Vida analizan las mejores prácticas dentro del proceso de 3 fases.
