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Comparación de la calificación de desinfectantes de proveedores y usuarios finales para salas limpias

Los desinfectantes son un elemento crítico en el control de la contaminación en salas limpias y deben ser adecuados para las aplicaciones específicas para las que están destinados. Deben probarse durante su desarrollo y registro para garantizar una correcta selección y uso. Posteriormente, el usuario final debe realizar pruebas para asegurar que el desinfectante sea adecuado para el propósito previsto dentro de una instalación específica. 
1 August, 2022

Puntos clave:

  • Los fabricantes registran los desinfectantes, mientras que los usuarios finales validan su eficacia en condiciones reales.
  • La EPA y el reglamento REACH exigen que los desinfectantes cumplan con estándares de reducción microbiana.
  • Los usuarios finales deben probar la eficacia en superficies de instalaciones y aislamientos ambientales.
  • Factores como el tipo de superficie, el tiempo de contacto, la temperatura, la calidad del agua y la carga microbiana influyen en la calificación.
  • Un enfoque basado en el riesgo y respaldado por datos es imprescindible para un control eficaz de la contaminación en salas limpias. 

Los desinfectantes son un elemento crítico en el control de la contaminación en salas limpias y deben ser adecuados para las aplicaciones específicas para las que están destinados. Deben probarse durante su desarrollo y registro para garantizar una correcta selección y uso. Posteriormente, el usuario final debe realizar pruebas para asegurar que el desinfectante sea adecuado para el propósito previsto dentro de una instalación específica.

Las pruebas realizadas durante el desarrollo de un desinfectante pueden diferir considerablemente de las pruebas requeridas por el usuario final para validar una fórmula comercial. Existen diferentes retos tanto para las pruebas de desarrollo como para las pruebas de validación de la eficacia, los cuales deben ser comprendidos en profundidad. Esta situación aplica a todos los tipos de agentes desinfectantes, incluidos los desinfectantes, desinfectantes generales, esporicidas y esterilizantes.

En este artículo, comparamos los métodos utilizados por un fabricante de agentes desinfectantes y un fabricante farmacéutico para caracterizar estos agentes desinfectantes y exponemos algunos de sus respectivos retos para ayudar a comprender las expectativas y evitar errores comunes. 

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