STERIS VHP™ LTS-V Low Temperature Sterilizer Unit Receives FDA Approval for Customer Application
STERIS’s VHPTM LTS-V Low Temperature Sterilizer has recently received another FDA approval for a Customer application. The STERIS VHP LTS-V Low Temperature Sterilizer has continued to be a proven, regulatory acceptable, and a reliable method for low temperature sterilization, fulfilling ISO 14937 requirements.
Our Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) dry process sterilization technology and proprietary Vaprox Hydrogen Sterilants are designed to support biotechnology, pharmaceutical and medical device manufacturing and related industries low temperature applications through our sterilization and biodecontamination systems. The dry process doesn’t leave behind any harmful or potentially damaging condensation or toxic residue on surfaces -- providing a wide range of material compatibility.
This patented breakthrough technology allows i.e. ophthalmic and biologics manufacturers to sterilize pre-filled syringes and other temperature sensitive parenteral injection devices, as well as other medical devices onsite, avoiding off-site sterilization time and expenses and logistic risks. The STERIS VHP LTS-V technology is also designed, manufactured, tested and documented in accordance with the latest global regulatory compliance requirements for cGMP, cGAMP as well as enabling 21 CFR Part 11 compliance for electronic data reporting for sterilization batches and audit trail.
The comprehensive product application feasibility testing, cycle development and ISO 14937 process validation services provide a straight forward pathway for the development process to become a validated product application for industrial manufacturing use.
With the continual FDA approvals on our low temperature sterilization solutions, our VHP equipment is the most effective and efficient solution for your facility and applications.
STERIS es uno de los principales proveedores mundiales de productos y servicios que apoyan la atención al paciente, con énfasis en la prevención de infecciones. AYUDAMOS A QUE NUESTROS CLIENTES CREEN UN MUNDO MÁS SALUDABLE Y SEGURO brindándoles productos y servicios innovadores de atención médica y ciencias biológicas en todo el mundo.
Es posible que este comunicado de prensa contenga declaraciones relativas a ciertas expectativas, pronósticos, estimaciones, rendimiento de productos u otra información de carácter prospectivo que afectan a la compañía o sus productos, o se relacionan con ellos, de las que se pretende que cualifiquen para las protecciones otorgadas a las "declaraciones de carácter prospectivo" en virtud de la Ley de Reforma de Litigios sobre Títulos Bursátiles Privados (Private Securities Litigation Reform Act) de 1995 y otras leyes y reglamentos. Las declaraciones prospectivas se hacen solo en referencia a la fecha de este informe y se pueden identificar por el uso de términos prospectivos, como "podría", "será", "se espera", "se cree", "se anticipa", "se planea", "nuevo", "avanzado" y "el mejor disponible", o su antónimo negativo u otras variantes de ellos o de terminología comparable. Muchos factores importantes podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los incluidos en este comunicado de prensa, entre ellos la interrupción de la producción o insumos, cambios en el uso de los productos, reclamaciones pendientes o futuras, avances tecnológicos y cambios en las normas gubernamentales o la aplicación o interpretación de estas. No se puede garantizar el rendimiento o seguridad de ningún producto, a menos que se sigan estrictamente todas las indicaciones de la etiqueta, instrucciones de uso, hojas de datos de seguridad y demás documentación del producto. A menos que se requiera legalmente, la empresa no se compromete a actualizar o revisar ninguna declaración de carácter prospectivo, incluso si los acontecimientos pone de manifiesto que los resultados previstos, explícitos o implícitos, no se harán realidad. Entre otros riesgos potenciales e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los mencionados en este comunicado de prensa, se incluyen: a) la posibilidad de que no se desarrolle la demanda del mercado para nuevas tecnologías, productos o aplicaciones; b) la posibilidad de que la aplicación o el cumplimiento de las leyes, sentencias judiciales, reglamentos, certificaciones u otros requisitos o normas retrasen o impidan la introducción de productos y afecten a la producción y comercialización de productos existentes o afecten de otro modo al rendimiento de los productos, o c) usos que difieren de las instrucciones del producto. Las descripciones de los productos y su rendimiento son meramente ilustrativas y no modifican la etiqueta, garantías u otra documentación técnica.
Únase a nuestra lista de correo electrónico para recibir las últimas novedades del sector y actualizaciones de productos.
Al hacer clic en Suscribirse confirma que está de acuerdo con nuestras Condiciones.
