Validación de productos de un solo uso para la esterilización industrial con VHP: guía práctica paso a paso
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La esterilización de productos de un solo uso requiere una planificación cuidadosa, pruebas, verificación y documentación clara para garantizar que la aplicación del producto y el equipo funcionen juntos según lo previsto. Este proceso debe ajustarse a las expectativas reconocidas de la industria, por lo que seguir una ruta definida desde las pruebas de viabilidad hasta la validación del producto puede ayudar a agilizar su camino hacia el mercado.
Participe en este seminario web gratuito en el que aprenderá cómo STERIS ayuda a las instalaciones que implementan un esterilizador de baja temperatura VHP™ LTS-V, incluido el proceso utilizado para evaluar la viabilidad del producto y ayudar a desarrollar una aplicación validada del mismo. Explore cada etapa en detalle para comprender qué se requiere de usted y cómo las normas de la industria dan forma a estos pasos. Obtenga una visión práctica y paso a paso del proceso recomendado por STERIS y cómo ayuda a agilizar la preparación de sus productos para la esterilización con VHP.
*Tenga en cuenta que la hora de transmisión del seminario web se indica en la zona horaria del este (ET). Si es necesario, asegúrese de convertirla a su zona horaria local.
Juha tiene más de dos décadas de experiencia en tecnologías farmacéuticas, de dispositivos médicos, investigación y bioseguridad, con experiencia en esterilización por calor húmedo y peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), tecnologías de biodescontaminación por VHP y destilación de agua para inyectables (WFI) y sistemas de vapor puro.
Tiene una maestría en informática empresarial y una licenciatura en calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) e ingeniería de procesos.
En STERIS Life Sciences, es gerente sénior de Servicios Técnicos para aplicaciones de esterilización, equipos y tecnologías de servicios críticos. Brinda liderazgo técnico en sistemas de esterilización y biodescontaminación y brinda soporte a clientes globales con equipos complejos y necesidades relacionadas con servicios públicos.
Juha es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), miembro de la Junta Nórdica de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y miembro de la Red Finlandesa de Bioseguridad. Es autor de varios artículos técnicos y ha hecho presentaciones en numerosos eventos de la industria. También contribuye al desarrollo de estándares a través de la participación en la Organización Internacional de Normalización (ISO), el Comité Europeo de Normalización (CEN), la Organización Finlandesa de Normalización (SFS), ASTM International y la British Standards Institution (BSI). Juha también coordinó el comentario sobre equipos y servicios de STERIS Life Sciences a través de la PDA para el borrador del anexo 1 de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la Unión Europea (UE) y participó en los talleres del anexo 1 de GMP de la UE en representación de la PDA en 2022 y 2024.
Arja tiene más de tres décadas de experiencia en la industria, con experiencia en marketing global y pruebas de productos para clientes.
A lo largo de su carrera, también ha ocupado puestos clave en investigación y desarrollo en STERIS Life Sciences, contribuyendo de manera significativa a la innovación de productos y metodologías de prueba.
En STERIS Life Sciences, Arja proporciona soporte para pruebas de productos para una amplia gama de aplicaciones. Desempeña un papel crítico en el diseño y realización de pruebas de factibilidad y desarrollo de ciclos para la esterilización terminal con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™). Su enfoque actual incluye probar diversos productos del cliente en aplicaciones VHP para garantizar resultados de esterilización efectivos y conformes.
Anteriormente, Arja se desempeñó como líder dentro del equipo de investigación y desarrollo, donde fue una contribuyente clave en el desarrollo de la Cámara de Descontaminación VHP™ DC-A Atmosférica y el Esterilizador de Baja Temperatura VHP™ LTS-V. Su trabajo ha apoyado los avances en la tecnología VHP y continúa influyendo en las prácticas de esterilización a nivel mundial.
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
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