Conferencia de Microbiología Farmacéutica de la PDA 2025
Únase a nosotros en la Conferencia de Microbiología Farmacéutica de la PDA para aprender cómo una asociación con STERIS puede ayudar a proteger sus productos y operaciones críticas de los riesgos de contaminación.
Visítenos en el stand 409 para explorar nuestra amplia gama de productos de mantenimiento de esterilidad, limpiadores de superficies y desinfectantes diseñados para respaldar los procesos asépticos en la fabricación farmacéutica.
En el evento, no te pierdas nuestras presentaciones en vivo: consulta todos los detalles a continuación.
Control microbiano para superficies de contacto con productos de equipos de fabricación no estériles
Presentado por: Antonio Ortiz – Gerente de Servicios Técnicos
28 de octubre de 2025 | 14:30 – 17:50
Descubra cómo la limpieza basada en riesgos puede controlar la contaminación microbiana en las superficies de los equipos, ayudando a reducir o eliminar la necesidad de pasos de desinfección separados en la fabricación de medicamentos no estériles.
Validación de esterilización y piezas en contacto indirecto con el producto
Presentada por: Renee Buthe – Gerente de Servicios Técnicos
28 de octubre de 2025 | 16:15 – 16:45
Aprenda cómo cumplir con los requisitos de esterilización del Anexo 1 de GMP de la UE para piezas en contacto indirecto con el producto con orientación práctica sobre validación de ciclos, envoltura, transferencia e instalación en entornos asépticos.
Conozca a los presentadores
Antonio Ortiz
Antonio tiene 20 años de experiencia en investigación y desarrollo, transferencia técnica, validación de procesos y limpieza, presentaciones de expedientes ante las autoridades sanitarias y resolución de problemas e investigaciones conforme a las buenas prácticas de fabricación (BPF).
Expandir
Tiene una maestría en ingeniería biomédica y una licenciatura en ingeniería química.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Antonio trabajó en Stryker, Bausch + Lomb, Catalent y Apotex en puestos de ingeniero de validación, ingeniero de procesos y científico de servicios técnicos.
Como miembro del equipo de Servicios Técnicos de STERIS Life Sciences, Antonio presta soporte a los clientes de STERIS Life Sciences integrando varias áreas de especialización para resolver desafíos complejos de los sectores farmacéutico y biofarmacéutico. También administra programas educativos a escala global de la industria farmacéutica y biofarmacéutica y participa como ponente en congresos del sector.
Antonio es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Renee Buthe
Renee cuenta con más de ocho años de experiencia en la industria, específicamente en terapias celulares y genéticas.
Expandir
Tiene experiencia en la generación de protocolos y ejecución de monitoreo ambiental, estudios de visualización del flujo de aire y simulaciones de procesos asépticos, revisión de registros de lotes y redacción de informes finales. Renee tiene una licenciatura en biología con especialización secundaria en ciencias animales.
Anteriormente, Renee pasó tiempo en los departamentos de garantía de calidad y aseguramiento de esterilidad de WuXi Advanced Therapies y Algood Food Company.
En STERIS Life Sciences, Renee presta soporte a los clientes con las aplicaciones de productos de aseguramiento de esterilidad y de mantenimiento de esterilidad, asesorándoles sobre la aplicación de productos y las mejores prácticas de control de la contaminación.
En la actualidad, Renee es instructora del instituto de entrenamiento de la Asociación de Fármacos Parenterales (PDA) y es miembro activo de dicha asociación.
Estamos aquí para usted
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
Contáctenos