Reunión y exposición anual de ISPE 2025
Únase a nosotros en la Reunión y Exposición Anual ISPE 2025 para descubrir cómo una asociación con STERIS puede fortalecer su estrategia de control de la contaminación con las herramientas y el apoyo que necesita.
Visítenos en el stand 533 para descubrir nuestra tecnología de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), incluida una exhibición en el stand de la unidad de biodescontaminación móvil VHP™ Flex .
Además, conozca cómo nuestros equipos de lavado de alto rendimiento, combinados con detergentes especialmente formulados , ayudan a garantizar una limpieza constante y confiable en todas sus operaciones.
En el evento, no te pierdas nuestras presentaciones en vivo: consulta todos los detalles a continuación.
Estudio de caso: Transferencia del diseño de validación de limpieza
Presentado por: Paul Lopolito – Director de Servicios Técnicos
28 de octubre de 2025 | 10:30 a. m. – 11:00 a. m.
Explore los factores que influyen en la limpieza de equipos durante el diseño y la puesta en marcha de las instalaciones, incluyendo la selección del agente de limpieza, la eliminación de residuos, el mantenimiento del acero inoxidable y más. Descubra cómo estas consideraciones respaldan la validación de la limpieza, el cumplimiento normativo y ayudan a reducir los retrasos en la fabricación de productos biofarmacéuticos.
Ampliando horizontes: el papel de los VHP en la esterilización de categoría A de la FDA
Presentado por: Juha Mattila – Gerente Sénior de Servicios Técnicos
28 de octubre de 2025 | 15:45 – 16:30
Descubra cómo VHP, una modalidad de esterilización de categoría A de la FDA, ofrece un enfoque seguro, eficaz y versátil para diversas aplicaciones. Descubra los principios científicos que sustentan esta tecnología y cómo se integra en el cambiante marco regulatorio.
Conozca a los presentadores
Paul Lopolito
Con más de dos décadas de experiencia en el sector de la fabricación farmacéutica y entornos de investigación en laboratorios, Paul presta soporte técnico a escala mundial para limpieza de procesos, validación de la limpieza y control de la contaminación, que incluye soporte en campo, auditorías de plantas, presentaciones de entrenamiento y seminarios educativos.
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Tiene una licenciatura en ciencias biológicas.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Paul pasó tres años como gerente de servicios técnicos de fabricación en Massachusetts Biological Laboratories, proporcionando soporte técnico y gestionando proyectos para los grupos de vacunas, anticuerpos monoclonales, productos sanguíneos y llenado/envasado. También pasó un tiempo en TEI Biosciences, donde ocupó puestos de investigador asociado, gerente de laboratorio y gerente de fabricación.
Paul gestiona el programa de evaluación de procesos y limpiadores (PACE™) y el laboratorio de pruebas analíticas para STERIS Life Sciences, que simula el proceso de limpieza de un cliente para proponer mejoras y contribuir al desarrollo y validación de métodos analíticos. Está especializado en la gestión de proyectos multifuncionales relacionados con la limpieza de procesos y la operación de entornos críticos, con experiencia directa en las industrias biofarmacéuticas y de productos biomédicos.
Paul es ponente habitual en eventos del sector y ha publicado varios artículos y capítulos de libros relacionados con la validación de la limpieza y el control de la contaminación. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Juha Mattila
Juha cuenta con más de dos décadas de experiencia en tecnologías farmacéuticas, de dispositivos médicos, de investigación y de bioseguridad.
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En STERIS Life Sciences, es gerente sénior de Servicios Técnicos para aplicaciones de esterilización, equipos y tecnologías de servicios críticos. La experiencia de Juha abarca la esterilización con calor húmedo y peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), tecnologías de biodescontaminación con VHP y sistemas de destilación de agua para inyección (WFI) y vapor puro. Tiene una maestría en informática empresarial y una licenciatura en calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) e ingeniería de procesos.
Además de ser miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), miembro de la Junta Nórdica de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Red Finlandesa de Bioseguridad, Juha ha escrito varios artículos técnicos y ha hablado en numerosos eventos del sector. También colabora con la Organización Internacional de Normalización (ISO), el Comité Europeo de Normalización (CEN), la Organización Finlandesa de Normalización (SFS), la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM) Internacional y grupos de trabajo de la Institución Británica de Normalización (BSI) en los que valora estas tecnologías.
Juha coordinó el comentario sobre equipos y servicios de STERIS Life Sciences a través de la PDA para el borrador del anexo 1 de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la Unión Europea (UE) y participó en los talleres del anexo 1 de BPF de la UE en representación de la PDA en 2022 y 2024.
Estamos aquí para usted
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
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